미국 FDA 승인 CAR-T 치료제미국 FDA에서 혈액암 치료제로 개발 중인 'SynKIR-310'이 미국 식품의약국으로부터 임상계획승인을 받았습니다.미국 FDA와 CAR-T 치료제에 대해 간단히 알아보고자 합니다. 미국 FDA미국 FDA는 1906년 설립되었습니다. Food and Drug Administration의 약자로 의약품, 화장품, 의료기기, 식품 등의 안전성과 효능을 규제하고 관리하는 연방 정부 기관입니다. 주로 하는 업무는 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 등의 제품 안전성 검증 및 허가를 진행하며, 제품의 효율적인 생산, 유통, 판매 관리를 통한 공중 보건을 보호합니다. 또한 제품을 사용할 때 안전성을 지속적으로 모니터링하며, 관련 법류 집행 및 위반 제품을 단속하는 활동을 합니다..